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新食品原料黑麦花粉：
关注“男”言之隐，也是女性之友
“社交癌”，妈妈们的难言之隐
SHE成员Ella陈嘉桦曾在母亲节时发表长文，表达了成为母亲的喜悦和幸福，同时分享了自己为人母后难以启齿的病痛，自爆了因生育造成“子宫和膀胱脱垂”，“打喷嚏、跳跃和跑步等动作都会造成尿失
禁”，并鼓励妈妈们要勇敢面对困难和苦恼、积极寻求帮助。不少年轻的网友才意识到，原来尿失禁并不是失去自理能力的老年人才会有，它发生在许多产后女性和更年期女性身上。
尿失禁，又有“社交癌”之称
发生在女性身上的尿失禁（Urinary incontinence, UI），是女性盆底功能障碍的其中一种症状，多以压力性尿失禁（Stress urinary incontinence, SUI）为主，是指腹部压力增加或者休息时，膀胱颈和尿道不能维持一定的压力，导致尿液溢出的症状。怀孕分娩、一些导致腹压增加的动作（如长期咳嗽、肥胖、搬拿重物等）、随年龄增长雌激素水平下降是SUI的主要诱发因素，SUI在更年期女性中极为常见。流调数据显示，我国女性SUI发病率约18.9%，进入绝经期后更是高达30%1-2次方。
虽然UI不危及生命，但是对患者的心理和生理都造成了不少的负担，因而又有“社交癌”之称。
控尿机制是一个复杂的过程，涉及我们身体上多个生理结构和神经系统的协同作用。当盆底组织松弛，膀胱颈及近端尿道出现下移、尿道黏膜的封闭功能减退或尿道括约肌功能下降，以及支配控尿组织结构的神经系统功能出现障碍时，便会引发UI。
虽然UI不危及生命，但是对患者的心理和生理都造成了不少的负担，因而又有“社交癌”之称。
控尿机制是一个复杂的过程，涉及我们身体上多个生理结构和神经系统的协同作用。当盆底组织松弛，膀胱颈及近端尿道出现下移、尿道黏膜的封闭功能减退或尿道括约肌功能下降，以及支配控尿组织结构的神经系统功能出现障碍时，便会引发UI。
SUI常见的非手术治疗方法以干预生活方式和盆底肌训练（PFMT）为主。有数据指出，SUI患者中，65%-75%患者出现超重或肥胖，因而合理膳食、控制体重尤为重要；盆底肌训练（PFMT）多指Kegel训练，患者通过主动收缩和放松盆底肌及尿道外括约肌来增加肌肉力量和张力，达到提升尿道压力、减少不自主漏尿的目的。
目前，用于治疗抑郁症的度洛西汀已在欧洲被批准用于治疗UI，其可通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取，增强尿道括约肌活动和减少膀胱平滑肌收缩的作用，从而抑制不自主排尿运动，但药物的副作用大，因而非医患的首选。
经过大量的科学研究和临床试验，一些植物成分被证实对改善尿失禁具有积极作用，是替代药物治疗的天然佳选——如去年被我国批准为新食品原料的黑麦花粉便是其中一种。
新食品原料黑麦花粉
黑麦原产中亚地区，后期从英国和荷兰带到美国东北部种植。黑麦花期约在5、6月，雌雄同株，可自交授粉。黑麦花粉含有非常丰富的营养物质，包括氨基酸、维生素、矿物质、植物甾醇、脂肪酸、类胡萝卜素、酶类、黄酮类等，是发挥健康作用的物质基础。在日本和韩国，花粉作为一种食物类别，不限定其基源植物，黑麦花粉可作为食品食用；在美国，黑麦花粉可作为食品原料进行销售。
2023年5月国家卫生健康委批准了黑麦花粉作为新食品原料，美国Graminex L.L.C.公司为申报企业，是天然黑麦花粉领先的种植生产
商，种植地和生产工厂位于美国俄亥俄州西北部，拥有面积达6500英亩的全资农场。从黑麦的种植到黑麦花粉的生产，Graminex L.L.C.可以做到整个供应链和生产过程的严格控制，保障产品的品质和可追溯性。
花粉在古埃及以及中国传统医学中都有食用的历史，在美洲的印第安人也认为食用花粉可以让人精力充沛。而在20世纪后，对于花粉的现代科学研究探索，逐渐验证了黑麦花粉在男性前列腺健康、女性更年期稳定、盆底肌健康、肝脏健康等领域的效果。
花粉在古埃及以及中国传统医学中都有食用的历史，在美洲的印第安人也认为食用花粉可以让人精力充沛。而在20世纪后，对于花粉的现代科学研究探索，逐渐验证了黑麦花粉在男性前列腺健康、女性更年期稳定、盆底肌健康、肝脏健康等领域的效果。
Graminex®黑麦花粉：呵护男性，也呵护女性
美国Graminex L.L.C.公司作为天然黑麦花粉的领先种植生产商，在研发端拥有数十年的机理和临床研究经验，除证实了黑麦花粉在男性前列腺健康、泌尿系统健康的改善作用，也证实了在女性更年期症状和盆底肌健康（尿失禁）方面具有积极的干预效果。
今年刚发表的一篇随机双盲安慰剂对照临床研究中，Marc Moulin团队招募了114名40-75岁、国际失禁咨询问卷-短表评分（International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form，ICIQ-SF，scale of 0-21≥5（尿失禁症状为轻度至严重）的女性，分成RCT Fem™UI组、Pollenberry®组和安慰剂组，每天服用样品胶囊两次，每次一粒，
持续干预24周，通过对比干预前后ICIQ-SF、24h漏尿量等指标来评估Graminex®黑麦花粉对改善尿失禁的干预效果。结果显示，经过在干预6周后RCT Fem™UI组、Pollenberry®组的ICIQ-SF评分便出现显著性下降，在干预24周后，RCT Fem™UI组的ICIQ-SF评分下降−4.07 ± 3.4，幅度最大，其次是Pollenberry®组。ICIQ-SF问卷涉及症状出现频率、严重程度以及对整体生活质量的影响，这表明了经过黑麦花粉的干预后，患者尿失禁情况以及在生活中所受的影响得到了显著改善。24h漏尿量的变化结果进一步支持了黑麦花粉对尿失禁症状严重程度的缓解作用，从图1可见，RCT Fem™UI组24h漏尿量持续下降，24周结束后，下降幅度最大，达65.1%。
Santiago团队在2019年的一项随机双盲安慰剂临床研究中，招募了81名患有中度、重度或极重度急迫性(43.4%)、压力性(31.6%)或混合性(25.0%)尿失禁的妇女被分配接受Femaxeen（一款含黑麦花粉的配方产品）或安慰剂治疗，每天一次，持续90天，采用ICIQ-SF、尿障碍测量(MHU)等指标评估治疗效果。从图2可以看到，
Femaxeen在第90天的ICIQ-SF评分下降了64.1%，较基线呈现极显著降低(p<0.001)，在第60天和第90天ICIQ-SF评分均显著低于安慰剂组(p<0.05)。从图3可见，Femaxeen在第90天的MHU评分下降幅度达74.9%，较基线呈极显著降低(p<0.001)，且在第60天和第90天的MHU评分显著低于安慰剂组(p<0.05)。
是女性之友，更是更年期女性之友
除了前面提及的UI，进入更年期的女性往往会面对更多的不适症状。由于体内雌激素水平下降，除了会导致盆底肌松弛而引发UI外，还会因为内分泌变得紊乱、血管舒缩的变化、炎症水平上升等因素，进而出现潮热盗汗、失眠、疲惫、情绪波动等问题。
针对改善更年期症状的疗法，补充雌激素是最为直接且见效最快的手段，但由于雌激素疗法（Hormonal replacement therapy，
HRT）存在严重的副作用风险，人们逐渐倾向非激素替代疗法（Non-hormonal replacement therapy，NHRT）。其中，植物雌激素在膳食补充剂市场风靡一时，它们通过类雌激素作用起到缓解雌激素缺少而产生的症状，然而，其长期食用的安全性问题目前也存在不少的争论，尤其在肿瘤安全学方面。因此，非植物激素疗法成为一种新的替代方案，黑麦花粉便是其中的一员。
早在2005年，Graminex团队曾进行了一项内部人体研究，该研究招募了6名48-63岁出现更年期症状的女性，每天服用黑麦花粉片两次，每次3片（剂量：375 mg/天），持续1-3个月，通过干预前后的更年期症状问卷调查评分、雌二醇水平和脱氢表雄酮（DHEAS）评估了黑麦花粉对更年期症状和生活质量的改善作用。结果显示，经过干预后，4名受试者的症状得到改善，平均改善程度达54.1%，而且6名受试者的雌二醇水平均未发生明显波动，说明了黑麦花粉中不含激素样物质。另外，根据黑麦花粉的成分分析和临床前研究，黑麦花粉中标准化的植物甾醇发挥着出色的抗炎效果，标准化的α-氨基酸等多种营养成分协同调节机体新陈代谢、改善血管舒张性能，从引发症状的直接原因入手，改善潮热盗汗、疲劳感、情绪波动等更年期问题。
另一份随机安慰剂对照平行试验中，Tomasz团队招募了54名更年期妇女被分配接受安慰剂或Femelis Meno（一款含黑麦花的配方产品）干预，持续3个月，每月进行一次含16项症状评估的更年期评
另一份随机安慰剂对照平行试验中，Tomasz团队招募了54名更年期妇女被分配接受安慰剂或Femelis Meno（一款含黑麦花的配方产品）干预，持续3个月，每月进行一次含16项症状评估的更年期评
定量表（Menopause Rating Scale，MRS）调查，以及进行日常的症状记录。结果显示，Femelis Meno干预组中有65%患者的潮热症状得到改善，而安慰组仅38%；根据日常记录，干预组出现潮热症状的次数比安慰剂组少27%；干预组的生活质量评分显著高于安慰剂组。
2008年，DAVID ELIA进行了一项多中心开放临床研究，该项研究有102名妇科医生参与，373名更年期女性作为受试者被纳入研究。受试者每天早晚服用一片Sérélys®（一款含黑麦花的配方产品），持续12周，干预前后由医生协助受试者进行更年期症状VAS量表调查，试验结束后进行医生和患者的满意度调查。结果显示，经12周干预后，潮热症状的频率和强度分别下降了65%和64%、夜汗症状分别下降66%和67%；易怒程度下降54%；疲惫感减轻51%；睡眠质量和生活质量分别提升47%和48%；93%受试者认为产品对改善更年期相关不适症状和生活质量方面相当有效；93.5%名医生认为产品对改善更年期相关不适症状非常或相当有效。
2008年，DAVID ELIA进行了一项多中心开放临床研究，该项研究有102名妇科医生参与，373名更年期女性作为受试者被纳入研究。受试者每天早晚服用一片Sérélys®（一款含黑麦花的配方产品），持续12周，干预前后由医生协助受试者进行更年期症状VAS量表调查，试验结束后进行医生和患者的满意度调查。结果显示，经12周干预后，潮热症状的频率和强度分别下降了65%和64%、夜汗症状分别下降66%和67%；易怒程度下降54%；疲惫感减轻51%；睡眠质量和生活质量分别提升47%和48%；93%受试者认为产品对改善更年期相关不适症状和生活质量方面相当有效；93.5%名医生认为产品对改善更年期相关不适症状非常或相当有效。
在“她经济”盛行的当下，“她健康”作为其中重要的组成部分，成为功能保健食品市场最大的热点，体重管理和口服美容是最为突出的两大品类。然而盆底肌健康所引发的尿失禁问题，是产后妈妈或更年期妇女们的难言之隐，背后需求大，相信该赛道隐藏着相当可观的市场潜力，但国内对应产品的开发仍处于起步阶段。同样的，天然植物成分类的更年期健康产品在国内市场也相对单一，或需求未被
看见，或缺乏相关的功能原料。随着黑麦花粉成为新食品原料，Graminex®黑麦花粉作为一款经过临床验证的实力原料，相信是加速女性盆底肌健康和更年期健康赛道发展的润滑剂。作为全球功能性食品原料的供应商和服务商，广州能靓生物已将这款实力型原料引进国内，欢迎垂询！